Спецификация:
| 
 
 
 | 
 
 
 | 
| Идентичность : 
 
 | 
 
 
 | 
| Идентичность в соответствии с Фармакопеии: 
 
 | passes тест 
 
 | 
| Специф. вращ. [a] 25/D c=26 (в H2O) 
 
 | > +65,9° 
 
 | 
| Специф. вращ. [a] 20/D c=26 (в H2O) 
 
 | +66,3 - + 67,0° 
 
 | 
| 
 
 
 МАКСИМАЛЬНОЕ СОДЕРЖАНИЕ ПРИМЕСЕЙ 
 
 | 
 
 
 | 
| Внешний Вид раствор 
 
 | passes тест 
 
 | 
| Кислотность или щелочность 
 
 | passes тест 
 
 | 
| Loss on drying при 105°C 
 
 | 0,1% 
 
 | 
| Остаток при сжигании (как SO4) 
 
 | 0,02 % 
 
 | 
| Сахара Восстанавл. 
 
 | passes тест 
 
 | 
| Хлорид (Cl) 
 
 | 0,0035% 
 
 | 
| Sulfate (SO4) 
 
 | 0,006% 
 
 | 
| Sulfite (SO2) 
 
 | 0,0010% 
 
 | 
| Specific conductance при 20°C 
 
 | 35x10-6 ом-1 cm-1 
 
 | 
| Inverted sugar 
 
 | passes тест 
 
 | 
| Цвета value 
 
 | 45 
 
 | 
| Residual solvents (Ph.Eur/USP) 
 
 | passes тест 
 
 | 
| Декстрин 
 
 | passes тест 
 
 | 
| Heavy металлы (как Pb) 
 
 | 0,0005% 
 
 | 
| Residual металлы ICP: (в соответствии с EMEA/CHMP/SWP/4446/2000) 
 
 | 
 
 
 | 
| Класс 1A (Pt, Pd) 
 
 | 10 ppm 
 
 | 
| Класс 1B (Ir, Rh, Ru, Os) 
 
 | 10 ppm 
 
 | 
| Класс 1C (Mo, Ni, Cr, V) 
 
 | 25 ppm 
 
 | 
| Класс 2 (Cu, Mn) 
 
 | 250 ppm 
 
 | 
| Класс 3 (Zn) 
 
 | 1.300 ppm 
 
 | 
| 
 
 
 | 
 
 
 | 
| Как 
 
 | 0,00015 % 
 
 | 
| Ba 
 
 | passes тест 
 
 | 
| Ca 
 
 | passes тест 
 
 | 
| Cd 
 
 | 0,00005 % 
 
 | 
| Fe 
 
 | 0,0005 % 
 
 | 
| Hg 
 
 | 0,00015 % 
 
 | 
| Pb 
 
 | 0,00005 % |